Le Médipôle Hôpital Mutualiste met en place une unité de recherche clinique. Elle vise à promouvoir l’établissement comme centre investigateur mais aussi promoteur dans le domaine de la recherche observationnelle et interventionnelle. Le rôle de l’ARC sera de contribuer à la mise en oeuvre des protocoles, de la mise en place jusqu’à la clôture, en lien direct avec le médecin responsable de la recherche clinique et la direction médicale de l’établissement.

// Missions principales :

  • Assiste le médecin responsable de la recherche clinique dans la mise en œuvre de protocoles de recherche clinique et les réponses aux appels à projets (PHRC, PREPS, …) dans le domaine des spécialités médicales et chirurgicales présentes sur site
  • Assiste l’investigateur dans la réalisation d’études cliniques (du consentement au suivi)
  • Collecte les données cliniques (monitoring des CRF) et assure la logistique de l’étude
  • Met en place et réalise le suivi des essais cliniques : assure le contrôle de la qualité scientifique, technique et règlementaire des projets de recherche clinique au sein de l’établissement
  • Suivi des inclusions (enregistrement sur le portail SIGREC)
  • Rédaction de newsletters
  • Facturation, clôture, archivage
  • Travaille en transversalité avec l’ensemble des services et professionnels concernés
  • Relation avec les industriels

// Missions spécifiques :

Soutien réglementaire :

  • Initie et assure le suivi des démarches règlementaires selon la classification de l’étude : RIPH (catégorie 1, 2 ou 3 loi Jardé), RNIPH
  • Demande d’avis CPP
  • Demande d’autorisation / information ANSM
  • Inscription sur le site de l’INDS
  • Respect de la méthodologie de référence CNIL (MR001, MR003, MR004)
  • Contractualisation d’assurance
  • Enregistrement sur clinicaltrial.gov

Soutien au montage de projets :

  • Réflexion sur la faisabilité de l’étude
  • Anticipation des freins au recrutement
  • Aide à la rédaction, relecture et correction du protocole, lettre d’information, consentement
  • Aide à la conception de CRF
  • Organisation de l’envoi ou du rapatriement des échantillons en relation avec le laboratoire
  • Respect du circuit pharmacologique en relation avec la PUI
  • Conception d’outils pratiques (kit d’inclusion) pour promouvoir et faciliter les inclusions

// Formation requise :

  • Diplôme de niveau Bac +3
  • Au moins trois ans d’expérience
  • Connaissances règlementaires à jour (Loi Jardé, RGPD, …)
  • Anglais courant

// Contrat :

  • Contrat à durée indéterminée après une période d’essai
  • Salaire adapté aux diplômes et à l’ancienneté

// Lieu d’exercice :

  • Médipôle Hôpital Mutualiste, 158 rue Léon Blum, 69100 Villeurbanne

 

Pour postuler : Dr Carlos EL KHOURY, recherche médicale // c.elkhoury@resamut.fr